洁净车间装修进行方案设计过程中,对设备的选型,必须充分考虑工艺上的要求,选用的设备能与生产规模相适应,并应获得大的单位产量;操作可靠、降低劳动强度、提高劳动生产率;有合理的温度、压强、流量、液位的检测、控制系统;能改善环境保护;能适应产品品种变化的要求,并确保产品质量。净化车间制药工艺生产中绝不允许把不成熟或未经生产考验的设备用于设计之中,同时设备选型的材质方面也要求充分可靠,对生产中的关键设备,一定要到设备的使用工厂去考察,在调查研究和对比分析的基础上,做出科学的决定。
A.洁净间等级按国际标准通常分为:
1.百级净化洁净间
2.千级净化洁净间
3.万级净化洁净间
4.万级净化洁净间
B.洁净间等级按GMP标准划分:
1.GMP标准A级
2.GMP标准B级
3.GMP标准C级
4.GMP标准D级
洁净间的温度多少合适?
一般情况下,球友会体育(中国)股份有限公司做洁净间的工程,都不仅仅只做洁净度的,很有可能温度和湿度都是需要恒定的,那么既然恒定就需要有一个指标,具体多少则是有客户那边自己来定了。如果客户不知道怎么定,怎么办?球友会体育(中国)股份有限公司工程师会跟客户深度沟通后得出一个结论。那确实对温度没有什么要求,是不是就随便一个温度就可以了呢?随便温度不管理是肯定不行的,无特殊要求时,温度应控制在18~26℃。这样大家知道洁净间的温度多少合适了吗?球友会体育(中国)股份有限公司在总结一下分为三种情况:
1.如果有温度要求,则按照要来设定洁净间的温度.
2.如果没有要求需要具体分析改洁净间的温度需要怎么控制在来设定。
3.如果无特殊要求时,温度应控制在18~26℃。